Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность

Контакты организаторов

Дата проведения 25.02.2021
Место проведения online
Телефон +7 495 128 99 85
Email mail@aforum.info
Сайт https://aforum.info/
Контактное лицо Анна
Предварительная регистрация Зарегистрироваться

Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию.

Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств.

Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

Программа конференции составлена на основе знаний и практики экспертов из области регистрации лекарственных средств по ЕАЭС.

Среди спикеров на форуме выступят:

  • Ирина Уланова, Boehringer Ingelheim
  • Евгения Долгина, Bayer
  • Анна Лахтанова, Novartis
  • Cветлана Сеткина, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Темы программы форума осветят новые тенденции в таких аспектах:

  • Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет
  • Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML
  • Наполнение модуля 1 регистрационного досье по ЕАЭС
  • Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки
  • Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом.
  • Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчетов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп препаратов.
  • Регистрация орфанных препаратов

До встречи на практическом форуме!

Мы подготовили специально для Вас скидку -7%

-7% по ПРОМО-КОДУ: medicpulse

Обратите внимание, что скидка действительна до 20.02.21.